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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標準版產品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP：金華
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1、詳細的委托研發文件目錄 2、合理的研發體系文件 3、價格低可以適當追加   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP：臨沂
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需要一個最新的完整的符合CDE要求的輔料登記備案資料，可以隱去相關的產品名稱。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發質量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發質量管理體系的對應的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發質量管理體系文件）   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP：廣州
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藥物研發中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等   [更多]
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awesome張 2017-10-19 10:31 IP：重慶
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具體要求： 1. 商品名：艾卡特 2. 關鍵字：鹽酸替羅非班注射液 3. 標準來源：最新標準   [更多]
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cutechen 2017-10-20 09:13 IP：重慶
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具體要求： 1. 檢索目的: 求解該化合物的合成信息以及相關的合成物質； 2. 檢索方式: 任意數據庫； 3. 化合物CA登記號(CAS): 918334-64-2。   [更多]
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lulu502 2017-10-23 10:24 IP：重慶
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具體要求： 檢索目的: 尋求Tenofovir Dimer 的合成信息 檢索方式: SciFinder 化合物CA登記號(CAS): CAS No. : 1607007-18-0   [更多]
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3cbiggest 2017-10-23 10:44 IP：重慶
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具體要求： 檢索目的: 求助溴代新戊烷的合成 檢索方式: SciFinder 關鍵詞: 630-17-1,溴代新戊烷 化合物CA登記號(CAS): CAS 630-17-1   [更多]
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cutechen 2017-10-24 08:52 IP：重慶
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檢索目的: 求組氟馬西尼 Flumazenil 合成路線 檢索方式: 任意數據庫 化合物CA登記號(CAS): 78755-81-4   [更多]
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