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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南
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1、求購(gòu)一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來(lái)源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來(lái)一套   [更多]
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小小1110 2024-09-18 14:06 IP：北京
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需要獲批的質(zhì)量信息全文模版以供參考   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP：上海
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至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范，研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范，臺(tái)賬管理和記錄規(guī)范，研發(fā)日志要求及模板，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求，分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。   [更多]
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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京
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需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南寧
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產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成，求全套注冊(cè)資料   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩
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按照當(dāng)?shù)匾?，提供全套備案資料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告； （四）臨床評(píng)價(jià)資料； （五）產(chǎn)品說(shuō)明書以及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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