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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應包括以下內容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項目、評估項目，最好以表格形式展現，各項評估指標最好能數字化，或有依據。方案（資料）需在6年內應用于5個項目以上立項，具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產品說明書和標簽樣稿6.質量管理體系文件   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發質量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發質量管理體系的對應的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發質量管理體系文件）   [更多]
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ggyyue 2022-07-11 20:20 IP：廣州
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結構脂肪乳注射液的質量資料   [更多]
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topperinner 2022-07-03 08:21 IP：成都
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1、要求原輔包的供應商審計調查問卷；2、調查問卷盡可能詳細；3、調查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。   [更多]
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quaney 2022-06-17 14:55 IP：北京
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需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間：請在2022年6月30日之前 交稿方式：在線交稿就是了，多謝！   [更多]
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飛飛01 2022-06-01 09:16 IP：深圳
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標題：尋求硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 詳細要求： 需求名稱：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 具體要求：硫酸艾沙康唑進口注冊質量信息 要求時間：請在2022年6月15日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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serughwerrr 2022-05-27 14:09 IP：重慶
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具體要求：需求名稱：藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件）具體要求：1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》（2022年02月）要求撰寫； 2、適用于藥品批發企業； 3、拿來直接能用。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP：濟南
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包含藥學質量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術規程、記錄類文件等，提供整套模板，要求根據現行法規制度，價格可議，可以先發個目錄或截圖來看看。   [更多]
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qjn750818 2022-05-03 15:05 IP：濟寧
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  公司因發展需要，準備通過企業分立的方式分立成兩個公司（A公司分立成A和B兩個公司）。分立出來的B公司承接藥品業務（企業名稱和納稅人識別號均改變），請問藥品生產許可證和藥品注冊證和原輔包登記平臺相關信息怎么變更。  請做過相關業務的大神，指導下！   [更多]
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