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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如題,若有完整的可隨時聯系,謝謝   [更多]
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guijiang 2023-12-07 16:51 IP:桂林
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qh5018787 2020-07-22 15:59 IP:南京
全套MAH質量管理體系文件及目錄 價格可以協商   [更多]
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huanph 2023-02-08 16:02 IP:重慶
 求助中國藥典2020英文版電子版本整套資源,價格可商議。   [更多]
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xumengxia 2023-02-09 14:31 IP:重慶
求藥物的代謝、吸收、排泄、毒性、理化、轉運體數據源網站(具體詳見附件,提供的數源網站必須包含附件中標紅的部分,其次提供的數據源網站必須是非商業化網站)注:需求內容等相關內容可以聯系具體交流   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(資料)應包括以下內容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現,各項評估指標最好能數字化,或有依據。方案(資料)需在6年內應用于5個項目以上立項,具體立項內容可刪。最好是word文檔   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研發中心質量管理系統、部門管理文件(非GMP,如研發部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發部管理文件,如項目管理。三、文件內容最好對創新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP:圣何塞
這個項目查不到任何標準,能提供的話價格可以商量   [更多]
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