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baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP：未知
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1、提供細(xì)胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃； 2、提供細(xì)胞藥物CMC研究各項(xiàng)工作的實(shí)驗(yàn)方法學(xué)設(shè)計(jì)要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)； 3、提供示例CMC研究報(bào)告； 價(jià)格可商談   [更多]
bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：濟(jì)南
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具體要求：地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP：廣州
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產(chǎn)品隨便一個(gè)就行，有例子不是空白的的模板   [更多]
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windwire 2020-10-14 16:08 IP：廣州
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最好有申請(qǐng)成功的資料模板，而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細(xì)胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細(xì)胞保存液臨床評(píng)價(jià)資料 細(xì)胞保存液安全性評(píng)估資料   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺(tái)
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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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小胡子制藥 2020-09-23 10:39 IP：贛州
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乙酰半胱氨酸注射液原研信息   [更多]
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hezhi456226 2020-09-11 15:01 IP：廈門
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一種小分子化合物，其化學(xué)式為C23H19N5，結(jié)構(gòu)式如附件所示。求其合成的反應(yīng)方程式及反應(yīng)條件。   [更多]
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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP：重慶
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重組蛋白發(fā)酵、純化、檢測全套SOP資料   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
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醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。   [更多]
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