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葉云才 2023-11-21 14:19 IP：未知
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求購“注射用鹽酸多西環(huán)素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或工藝信息表”   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP：未知
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①內(nèi)容完整；②字跡清晰；③藥物臨床試驗方法學(xué)時第二版！   [更多]
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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP：未知
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首選進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)（如有），次選國標(biāo)   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質(zhì)量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產(chǎn)品發(fā)運(yùn)管理規(guī)程；（2）生產(chǎn)管理：臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等（4）質(zhì)量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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qjj7862171 2023-11-18 10:13 IP：海口
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求購Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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cqorange 2023-11-17 17:04 IP：上海
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標(biāo)準(zhǔn)號WS1-(X-075)-2011Z   [更多]
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wei12316 2023-11-17 13:55 IP：未知
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藥品研發(fā)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。可能包括以下文件：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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w175328010 2023-11-15 15:23 IP：天津
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曲安奈德注射液國藥準(zhǔn)字HJ20160057上市許可持有人：Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注：是注冊/技術(shù)審評資料（含制劑工藝），或生產(chǎn)工藝信息表，不是進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP：鄂州
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新成立的純藥品研發(fā)企業(yè)，作為上市許可持有人需委托生產(chǎn)，申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng)：藥品研發(fā)管理文件，含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準(zhǔn)的。可先發(fā)文件目錄看看。   [更多]
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