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guijiang 2024-12-20 16:46 IP：未知
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是一致性評價申報資料模板，不是化藥4類仿制，是一致性評價品種，最好是固體制劑的（片或顆?；蚰z囊、散劑均可）去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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chinayard 2023-06-08 10:14 IP：未知
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報全套資料   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP：合肥
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以下任意一家地塞米松磷酸鈉注射液說明書，必須是通過藥品一致性評價的說明書，即說明書左上角修訂日期為截圖中批準(zhǔn)日期或之后。   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學(xué)藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧
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求購營養(yǎng)補充劑保健食品申報模板一份補鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購一份M4格式的原料藥申報模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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bjy2022 2022-09-11 11:19 IP：福州
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談   [更多]
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guijiang 2022-08-14 17:58 IP：玉林
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求購仿制藥 一致性評價注冊申報資料（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）   [更多]
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