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wangxg
2021-08-26 11:33
IP:北京
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156848zhang
2021-04-27 11:30
IP:鄭州
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需要液體敷料一類醫療器械全套產品及生產備案申請資料模版
具體要求: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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mchj5273
2021-02-18 16:44
IP:沈陽
◆
◆
求購一份一類醫療器械醫用液體敷料備案資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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guijiang
2021-01-21 11:25
IP:貴港
◆
◆
需要二類液體敷料和凝膠敷料備案資料(無菌)
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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DYSB0621
2021-01-20 09:40
IP:深圳
◆
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求【傷口護理軟膏】(一類醫療器械)信息版產品備案資料
要求如下:為標準版產品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用
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1
SKY777
2021-01-18 17:09
IP:深圳
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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫療器械全套備案申請資料
需要WORL格式的: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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victor28
2020-12-06 14:22
IP:XX
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求購一類器械液體敷料備案資料
具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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limengyaoye
2020-12-02 10:40
IP:濟南
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需要一份一類醫療器械醫用冷敷貼面膜類和液體敷料的備案資料
具體要求: 急需醫用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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小小清風少俠
2020-11-29 14:39
IP:南昌
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一類醫用隔離面罩產品備案資料
風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、生產制造信息、說明書和最小標簽
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2
wq18782903385
2020-11-17 13:22
IP:成都
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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫療器械全套備案申請資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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