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peng1979 2023-05-08 15:28 IP:未知
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:廣州
具體要求:監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:濟(jì)南
1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊資料模板(陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠)   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP:德陽
左旋多巴可為任何劑型,但原料藥的制備方法只能為酶法或發(fā)酵法(酶法、發(fā)酵法各一份)。   [更多]
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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP:未知
根據(jù)產(chǎn)品寫一套備案資料,用于網(wǎng)備。   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP:長沙
請教 化學(xué)藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
需要WORL格式的: 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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guijiang 2021-01-21 11:25 IP:貴港
產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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