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bjy2022
2022-09-11 11:19
IP:福州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件價格可談
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ccn13831117235
2021-10-06 14:14
IP:石家莊
◆
◆
求購二類醫療器械“醫用修復敷料”全套注冊資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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ccn13831117235
2021-10-19 11:15
IP:石家莊
◆
◆
求購二類醫療器械“一次性使用活檢針”注冊資料
一、注冊資料:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
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1
15918836691ph394
2020-10-23 16:38
IP:未知
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◆
公司需要一套透明質酸凝膠敷料(二類)注冊資料
一種透明質酸凝膠型的敷料,用于淺表皮膚修復,主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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wq18782903385
2020-11-17 13:22
IP:成都
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需要冷敷貼、冷敷凝膠的一類醫療器械全套備案申請資料
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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lhr376
2023-03-23 16:39
IP:珠海
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求購1份二類醫療器械產品-重組III型人源化膠原蛋白,全套產品注冊申報材料,格式按照2021年國家局新發布的格式要求。
監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理文件
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akang627
2024-03-08 15:25
IP:武漢
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求購一次性活檢針的注冊資料一套模板(新注冊文件格式)
尋求一次性活檢針全套注冊(2020后新法規要求的格式)。如果完全符合要求已經通過注冊可以增加獎金。
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td17999
2022-06-21 09:11
IP:天津
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求購二類、三類醫療器械——重組膠原蛋白敷料類、植入劑類完整注冊資料一套
1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整,包括:產品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談
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123llhhrr
2023-07-18 21:05
IP:XX
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求醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件。
是醫療器械注冊人制度下,注冊人完整質量體系文件,一級文件質量手冊,二級程序文件,產品方向:無菌無源醫療器械。
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yaozh_13331580554
04-03 08:38
IP:長春
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求購二類醫療器械凝膠或者液體敷料全套注冊資料模板
1適用范圍為急慢性咽喉炎,扁桃體炎的輔助治療2格式按照國家局新發布的格式要求。3注冊資料撰寫,資料匯編;4技術要求;5工藝要點。
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