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guijiang 09-02 16:00 IP：南寧

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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知

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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套

急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括：產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明 [更多]

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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP：北京

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委托生產(chǎn)二類無菌重組膠原液體敷料全套申報資料模板

注冊資料模板：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設(shè)計樣稿 9、符合性聲明二、技術(shù)開發(fā)資料及設(shè)備驗證資料。生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備，生產(chǎn)工藝規(guī)程，原材料、成品、半成品檢驗規(guī)程。材料齊全可加價。 [更多]

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18602101725ph587 2020-04-09 20:34 IP：未知

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需求如下：審批資質(zhì) 膠原蛋白檢測類別臨床方案臨床評價資料 [更多]

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