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3.工作經驗:3年以上生物藥研發工作經歷;3年以上藥物藥理毒理研發工作經驗優先;有IND申報工作經驗,負責過至少1項IND/NDA申報項目藥理毒理部分優先;

4.專業知識要求:具有藥效學實驗經驗,熟練掌握大小鼠給藥及采血等基礎試驗操作;熟悉國內外安評指導原則,尤其是生物制品或基因藥物的相關指導原則;熟悉藥理毒理研究服務行業的行業狀況,了解不同藥理毒理研究服務供應商的優劣勢;了解藥物藥理毒理研究的審評動態;

5.專業技能要求:具有現代生物學、藥學、醫學相關的基礎知識;熟悉藥物的藥效/DMPK/毒理評價體系,對藥物藥效/DMPK/毒理研究的試驗方案設計有深入理解;熟悉藥品研發的基本過程、國內外醫藥相關法規與指導原則,對GLP有深入理解;熟悉藥物IND/NDA的申報過程。

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2023-11-07 09:13
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