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呼吸類藥物申報與獲批，進口國產齊頭并進 森林實驗室 COPD 藥物阿地溴銨獲批國內臨床，阿斯利康收入囊中 根據 Insight-China Pharma Data 數據庫，阿地溴銨（aclidinium）粉吸入劑于 2015 年 4 月 14 日批準國內臨床，CRO 公司藥明康德的子公司上海康德保瑞醫學臨床研究有限公司申報。 阿地溴銨是一種長效毒蕈堿拮抗劑 (LAMA)，通過緩解肺部大氣道周圍肌肉而改善氣流的通過。該藥于 2012 年 7 月獲 FDA 批準（商品名為 Tudorza Pressair），用于長期維持治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）相關的支氣管痙攣（肺部氣道變窄）。 阿地溴銨最早由森林實驗室研發，阿特維斯 2014 年上半年以 250 億美元收購了森林實驗室，2015 年初阿斯利康收購阿特維斯的呼吸產品線，這款呼吸產品則落入了阿斯利康囊中。 與阿地溴銨一同為阿斯利康添加銷售額的呼吸產品還包括叱咤風云的 PDE4 抑制劑羅氟司特，除此以外，阿斯利康還獲得了阿地溴銨福莫特羅固定劑量復方制劑的開發權。 借此，阿斯利康的呼吸產品組合愈加豐富。 如今，阿地溴銨已在國內獲批臨床，但治療效果更佳的阿地溴銨福莫特羅固定劑量復方制劑尚未獲批國內臨床。 山東亨利 1.1 類萘福帕羅進入審評中心，治療哮喘和 COPD 進口 COPD 藥物獲國內臨床批準的同時，國內新藥研發企業也不甘落后。 根據 Insight 數據庫，山東亨利醫藥科技有限責任公司的 1.1 類新藥萘福帕羅于 2015 年 4 月 16 日由 CDE 承辦，進入審評中心。 這是山東亨利申報的第 2 個 1.1 類藥物，另一個是用于高血壓/糖尿病腎病的阿莫奎尼 （KBP-5074）。 山東亨利醫藥研發線上的 7 個新藥中，KBP-5074、KBP-7072 和 KBP-7026 的研發進展較快，均處于臨床申請及臨床試驗階段， 其中，亨利醫藥網站顯示KBP-5074 和 KBP-7026 在中國提交了臨床申請。 因此，我們有理由猜測萘福帕羅就是 KBP-7026。 KBP-7026 是選擇性趨化因子受體（CRTH2）抑制劑，用于治療炎癥和自身免疫性疾病，如哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。 由黃振華博士創立的山東亨利醫藥專注新藥創新，其他研發中的新藥還涉及細菌感染、抗腫瘤等治療領域。
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