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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP:重慶
1、文件應符合醫療器械臨床評價設計指導原則的要求。 2、資料齊全,能夠作為模板,不限產品種類。   [更多]
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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
大型CRO的SOP,QA去site稽查做事兒list清晰,好的話可以加錢。   [更多]
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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
1、文件包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應齊全,醫療器械臨床試驗的優先。 2、體系文件能夠指導臨床試驗的開展。   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP:上海
1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好   [更多]
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CRM_Peter 2020-04-26 10:40 IP:南京
可以提供全方位的臨床開發服務,包括藥品器械注冊、臨床運營、生物樣品分析、數據管理和統計分析等,如有需求可以互相了解   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
需要內容如下: 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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一汪清泉 2020-03-12 08:46 IP:上海
臨床試驗整個文件質量體系,包括運營、質控、醫學、數統、警戒等,最好是大型藥企或知名CRO的,質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質控文件。質量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
關于臨床試驗的稽查文件,包括稽查操作規程、稽查手冊等用于管理和指導臨床試驗的稽查   [更多]
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