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臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP:濟南
1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫療器械臨床試驗相關規定的范本,用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數據清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP:菏澤
源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
知名的CRO機構質量體系文件,包括全部的質量手冊,程序文件,作業文件,記錄表格。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP:天津
需求:制藥公司(申辦方)的化藥臨床試驗SOP具體要求:需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。   [更多]
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追尋詩與遠方 2023-02-28 20:34 IP:蘇州
求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。   [更多]
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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。   [更多]
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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP:天津
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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