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追尋詩與遠方 2023-03-17 15:02 IP：蘇州
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源自知名企業，體系已經過多年良好且規范運行；符合最新醫療器械GCP及各項法規要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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lx930921 2023-02-09 23:11 IP：菏澤
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一套最新的有關藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件，要求：源自知名企業，體系已經過多年良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金   [更多]
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解壓skgg 2023-08-28 21:20 IP：XX
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想組一個小型smo公司，需要一套現成sop修改后自用要求：來源公司不限，中文，top smo 公司價格可協商，sop體系要完善，應覆蓋中心篩選至關中心全流程。SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳文件類型不限，掃描件，圖片均可，word最佳。sop修訂時間在2022年以后   [更多]
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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP：天津
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰友們了！?。?   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP：北京
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1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件，最好同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃（SMP）模板及其附件（不是項目計劃書）。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯系，謝謝   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業；（最好是中英雙語）   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫學事務、藥物警戒、數據管理、統計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程監察和稽查的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好。 質量好可追加   [更多]
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