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chenmiande
2023-07-05 09:39
IP:臺州
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求購海藻酸鈉液體敷料臨床對比資料。
作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。
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mimicry
2023-05-16 15:42
IP:未知
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求購藥物警戒體系全套文件
1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業;(最好是中英雙語)
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xiechuanqi-0726
2023-05-09 10:46
IP:淮北
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求購一份藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP:烏魯木齊
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中藥臨床試驗質量管理體系文件
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系
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xiechuanqi-0726
2023-04-10 11:55
IP:XX
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求藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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17323881882ph427
2023-03-20 09:52
IP:重慶
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求一份CRO公司疫苗臨床研究總結報告模板一份
近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳
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追尋詩與遠方
2023-03-17 15:02
IP:蘇州
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求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件
源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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tangyu1991
2023-03-16 09:44
IP:北京
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求購藥品研發體系文件
保護管理規程 操作規程 以及記錄
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LittleJohn
2023-03-15 11:38
IP:武漢
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求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版
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追尋詩與遠方
2023-02-28 20:34
IP:蘇州
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求購適合CRO公司的全套質量管理體系文件
求購適合醫療器械CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業,體系已經過多年良好且規范運行;符合最新醫療器械GCP及各項法規要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。
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