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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:寧波
臨床試驗用藥品GMP體系文件,如緊急揭盲程序,工藝規程等等   [更多]
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小魚_小魚_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫學監察SOP,謝謝!          [更多]
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wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP:大連
完善臨床試驗質量管理體系文件,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]
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AAA19792015 2020-09-23 19:25 IP:長沙
標題:重金求購二類液體敷料整套注冊備案資料 詳細要求: 需求名稱:透明質酸原液工藝 具體要求:整套注冊備案資料 要求時間:請在2020年10月15日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,價格可以溝通,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:長春
符合2020版GCP及藥物警戒質量管理規范要求   [更多]
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勇哥123456789 2020-02-26 00:05 IP:天津
求電子書:Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,2017版   [更多]
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shxyx 2012-06-05 22:40 IP:重慶
成功推薦身邊的痛風患者參加新藥臨床觀察(免費檢查、治療),推薦一名即可獲得500元推薦費。 一、任務要求: 1、介紹身邊的痛風患者到以下醫院科室正式入組參加臨床觀察就可獲得推薦費,既可幫助親友受到免費治療又可以得到推薦費,一舉兩得。 您所需要做的就是:(1)給您的親友介紹本次臨床觀察項目,邀請其參加免費治療觀察,(2)請把你推薦親友的姓名、聯系電話填寫到附件的表格中,投稿時一并上傳附件(附件只有雇主和投標人可見,保護隱私)。 2、符合本次活動的患者要求: 1) 年齡18~70歲,男女不限; 2) 符合原發性痛風診斷標準,血清尿酸≥476μmol/L; 3) 入選前2周及洗脫期2周內無急性痛風性關節炎發作者; 4) 育齡婦女妊娠試驗陰性,且同意在試驗周期內采取可靠避孕措施; 5) 自愿參加并簽署知情同意書。 6) 患者需要有較好的依從性,能堅持一個療程的治療(半年)。 3、僅限重慶、濟南、南寧、廣州、青島、廈門、十堰、長沙地區的患者(接任務者不限地區,但推薦過來的患者需要為以上地區的常住人口。) 二、注意事項: 1)任務驗收的標準,也就是正式入組的標準:痛風患者到以下醫院科室進行免費檢查,初步篩選成功后進入2周洗脫期,洗脫期2周過后能成功篩選入組的即完成任務,入組名單將由我公司實際審核,由藥智網監督。 2) 參加臨床觀察的醫院科室如下: 山東省立醫院內分泌科 重慶醫科大學附屬第一醫院內分泌科 廣西醫科大學附屬第一醫院內分泌科 廣州中山大學孫逸仙紀念醫院內分泌科 青島大學醫學院附屬醫院內分泌科 廈門大學附屬第一醫院腎內科 湖北十堰太和醫院風濕內分泌科 中國人民解放軍濟南軍區總醫院腎內科 中南大學湘雅醫院骨科(地點:湖南長沙) 3)本任務所做臨床觀察相關手續資質已由藥智網審核通過,符合相關法律法規要求。 三、項目介紹: 非布司他片由日本帝人公司首先研發,2004年初在日本上市,同年在美國上市,2008年5月在法國上市;目前尚未在國內上市銷售。 別嘌呤醇片是目前臨床運用最廣的降尿酸藥物,國內已經上市。 根據國家藥品注冊管理辦法規定,在國外上市但未在國內上市的藥品,生產上市前必須進行一次全國范圍內的臨觀以評價該藥品的人種差異,本次臨觀活動主要以非布司他片和別嘌呤醇片為治療藥物,觀察兩種藥物對治療痛風伴高尿酸血癥的有效及安全性。本次臨觀活動在國內八家知名醫院同時進行,現需要向社會招募符合痛風伴高尿酸診斷標準的患者,符合條件的患者可享受免費體檢及免費治療(包括治療藥品及專家診療費用),同時更有以上醫院的專家提供全面的痛風治療指導。 本次活動不僅可以提供一次免費治療及檢查的機會,更將為一種新的治療痛風伴高尿酸血癥的藥物在國內的上市提供科學的數據,因此參加本次活動不僅利己還貢獻社會。 聯系人:高老師 聯系電話:18696535220 藥智網新藥臨床觀察患者推薦相關詳細說明見:http://bbs.yaozh.com/thread-60582-1-1.html 如果您也要發類似的任務招募受試者,請聯系李先生:400-678-0778   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
其質控/稽查SOP應符合申辦方的需求;應有供應商、研究中心稽查管理規范及流程;應有TMF/eTMF質控管理規范及流程;應有內部審查管理規范及流程   [更多]
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