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累計需求單數(shù)
￥300.0
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求購醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量體系文件
懸賞
已托管
￥300.00
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- 發(fā)布需求
- 藥智客交稿
- 任務(wù)主選稿中
- 驗收與付款
已退款
- 交易模式：
- 單人中標(biāo)
- 賞金分配：
- 一人獨享賞金，￥255
具體要求：
公司是申辦方兼CRO公司，需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細(xì)要求：符合2022版GCP要求，最好源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊，程序文件，管理文件，SOP和表單，有范例更佳。
◆
補充需求：
- 如醫(yī)療器械臨床試驗運行管理制度 試驗用器械管理制度 臨床項目人員培訓(xùn)制度 臨床試驗文件管理制度 臨床試驗合同管理制度 臨床試驗保密制度 臨床小組工作制度 PM職責(zé) APM職責(zé) CTA職責(zé) CRC職責(zé) CRA職責(zé) 臨床試驗質(zhì)量管理制度 臨床研究協(xié)調(diào)員（CRC）管理制度 臨床試驗統(tǒng)計設(shè)計規(guī)范 臨床試驗合同設(shè)計規(guī)范 器械臨床試驗方案設(shè)計規(guī)范 器械臨床試驗病例報告表設(shè)計規(guī)范 器械臨床試驗知情同意書設(shè)計規(guī)范 器械臨床試驗總結(jié)報告設(shè)計規(guī)范 防范臨床試驗受試者損害的預(yù)案 嚴(yán)重不良反應(yīng)事件預(yù)案 方案違背的預(yù)案 制定SOP的SOP 臨床試驗方案設(shè)計SOP 獲取患者知情同意的SOP 原始資料記錄SOP 試驗數(shù)據(jù)記錄SOP 病例報告表記錄SOP 臨床試驗不良事件處理SOP 臨床試驗嚴(yán)重不良事件處理及報告SOP 緊急情況下個別病例破盲SOP 受試者招募SOP 受試者訪視SOP 受試者免費檢查SOP 啟動會議SOP 臨床試驗資料和文件歸檔SOP 申報倫理委員會審批SOP 臨床試驗經(jīng)費結(jié)算SOP 試驗器械管理SOP 保證受試者依從性SOP 中止臨床試驗SOP 等 (2022-06-01 12:01)
2022-05-30 14:53
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當(dāng)前為付費需求，賞金分配方式：一人獨享賞金。
任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件，支付賞金。
托管賞金，保障各方權(quán)益：
㚱
任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情，保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件；
同時，賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。
流程說明：
㗊
發(fā)布需求
點擊“發(fā)布需求”按鈕，按照流程引導(dǎo)，將需求詳情、具體要求描述清楚，發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。
㑦
托管賞金
為征集到滿意稿件，任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”，并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶，打消藥智客的顧慮，激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。
㔆
藥智客參與
任務(wù)主托管賞金后，所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求，能夠鼓舞眾多的藥智客參與，獲取到滿意的稿件！
㖇
選擇滿意稿件
任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中，選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動，選擇任務(wù)主最滿意的稿件，并確定其為中標(biāo)稿件。
㚱
驗收與付款
中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi)，完成驗收/驗證工作。對合格稿件，通知藥智網(wǎng)支付傭金。
㕭
評價
雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進(jìn)行評價，評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。
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