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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B證企業文件系統
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。
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wei12316
2023-11-17 13:55
IP:未知
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求藥品研發質量管理體系全套文件(可先查看目錄再確定)
藥品研發質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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wx_Andy
2023-11-09 09:33
IP:北京
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求購醫藥文獻一篇
Hydrogenation of Diaryl and Arylalkyl Ketones by Sodium Borohydride and Aluminum ChlorideNSTLAoi Ono | Tamiko Maruyama... - 《Synthetic Communications》 - Taylor - 1987,17(8) - 1001~1005
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qinr123
2023-02-14 13:41
IP:XX
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求購《上市中成藥說明書安全信息項目修訂技術規范》
中華中醫藥學會團體標準《上市中成藥說明書安全信息項目修訂技術規范》(T/CACM 1370.1~6-2021)
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tiger008
2022-10-28 11:40
IP:上海
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◆
求購工藝驗證文件一套
包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數、驗證結果要有,可以刪去產品相關信息,關鍵參數。
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guijiang
2022-08-14 18:44
IP:玉林
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求購一份電子表格計算驗證操作規程和方案文件
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guijiang
2022-08-10 17:40
IP:貴港
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求購血塞通滴丸質量信息
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jslhyy
2022-08-18 10:10
IP:南京
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求購乳果糖口服溶液的雜質信息標準一份
求購乳果糖口服溶液的雜質信息標準一份。當然是越全越好。
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topperinner
2022-07-03 08:21
IP:成都
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求購原輔包供應商審計調查問卷一份
1、要求原輔包的供應商審計調查問卷;2、調查問卷盡可能詳細;3、調查問卷覆蓋供應商審計需要關注的重點問題。
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ggyyue
2022-07-11 20:20
IP:廣州
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結構脂肪乳注射液的質量資料
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