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yangjian790124
2020-08-24 17:46
IP：合肥
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求購液體敷料，創口貼（非無菌）一類醫療器械備案全套申請資料
一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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muzijiangyou
2020-08-08 13:51
IP：紹興
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求制藥公司研發中心質量管理體系制度目錄和正文（word)
符合新版藥品注冊管理辦法
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zing123
2023-02-26 23:28
IP：蘇州
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求購CRO公司質量體系文件
求購CRO公司體系文件，成熟體系，可按體系穩定運營
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nihao721
2021-09-03 09:01
IP：成都
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求購蘇沃雷生（suvorexant）原料及片劑的質量信息
目前該品種在國內原研，國內已有企業進行仿制，在各國藥典暫未查到相應質量標準，求大神能提供原研質量標準或者某個官方發布的質量標準，多個不同版本價格可另談。
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP：鄂州
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B證企業文件系統
新成立的純藥品研發企業，作為上市許可持有人需委托生產，申請生產許可證B證。求文件系統：藥品研發管理文件，含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。
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qiyan_xiao
2022-04-07 14:17
IP：廣州
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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個雜質
1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11個雜質預測基因毒性，出預測結果PDF報告盡量新版本軟件
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tiger008
2022-10-28 11:40
IP：上海
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求購工藝驗證文件一套
包含CTD文件中的工藝驗證部分，工藝驗證方案、工藝驗證報告，要求主要驗證參數、驗證結果要有，可以刪去產品相關信息，關鍵參數。
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jslhyy
2021-12-01 14:48
IP：揚州
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求購一份注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉官方注冊信息
1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求
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F_這個不二熊
2021-09-13 14:41
IP：上海
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求購一類醫療器械(細胞培養基)產品備案全套申請資料及生產備案申請資料
具體要求：具體要求：1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程
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初學者666
2022-12-12 20:20
IP：廣州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼，全套產品注冊申報材料模板（格式按照2021年國家局新發布的格式要求）
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