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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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18323960699lpp 07-16 10:59 IP：未知
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產(chǎn)品名稱：醫(yī)用升溫系統(tǒng)注冊(cè)證編號(hào)：黑械注準(zhǔn)20252090019注冊(cè)人名稱：哈爾濱鉑云醫(yī)療器械有限公司型號(hào)規(guī)格：HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：醫(yī)用升溫系統(tǒng)由主機(jī)、無(wú)線溫度電極、充氣加溫組件(選配)、加熱組件(選配)、一次性使用升溫毯(選面)、輸血輸液加溫組件(選配)、輸血輸液加壓組件(選配)組成   [更多]
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niurui 2022-10-27 11:49 IP：伊春
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口服固體制劑（片劑）現(xiàn)有包裝形式塑瓶，增加鋁塑包裝（pvdc）形式，按照指導(dǎo)原則中等變更求包材等同性、密封性研究資料及申報(bào)材料一套。   [更多]
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18323960699lpp 08-05 15:34 IP：重慶
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腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)；要求：近10年說(shuō)明書，中文或英文，有廠家名稱。一次性使用負(fù)壓吸引透鏡；要求：近10年說(shuō)明書，中文或英文，有廠家名稱。遠(yuǎn)紅外支氣管貼；生產(chǎn)企業(yè)：貴州錦躍健康管理有限公司，近10年說(shuō)明書。注冊(cè)證編號(hào)：黑械注準(zhǔn)20252090019注冊(cè)人名稱：哈爾濱鉑云醫(yī)療器械有限公司型號(hào)規(guī)格：HPTC-101、HPTC-102、HPTC-201、HPTC-202、HPTC-301、HPTC-302結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：醫(yī)用升溫系統(tǒng)由主機(jī)、無(wú)線溫度電極、充氣加溫組件(選配)、加熱組件(選配)、一次性使用升溫毯(選面)、輸血輸液加溫組件(選配)、輸血輸液加壓組件(選配)組成。一次性使用可調(diào)彎輸送鞘、可調(diào)彎鞘管；要求：近10年說(shuō)明書，中文或英文，有廠家名稱。殼聚糖止血敷料；注冊(cè)證編號(hào)：浙械注準(zhǔn)20182140039。   [更多]
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18323960699lpp 08-29 16:04 IP：重慶
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1.下頜牽引系統(tǒng)CMF Distraction System，近五年國(guó)內(nèi)說(shuō)明書。2. 一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋，國(guó)械注準(zhǔn)20253101345的說(shuō)明書。3.遠(yuǎn)紅外熱墊式治療儀，近五年國(guó)內(nèi)說(shuō)明書。4. 取皮植皮系統(tǒng)，京械注準(zhǔn)20212010589，中美之光國(guó)際醫(yī)療投資管理(北京)有限公司的說(shuō)明書。5. 脊柱矯形器，近五年國(guó)內(nèi)說(shuō)明書。6.湖南海贄醫(yī)療科技有限公司的臭氧水療儀（湘械注準(zhǔn)20172090169）的技術(shù)要求和說(shuō)明書。7. 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管、血管內(nèi)沖擊波治療儀，近五年國(guó)內(nèi)說(shuō)明書。8. 血液透析器 技術(shù)參數(shù)。9. 醫(yī)用護(hù)眼貼，湘械注準(zhǔn)20242140513，性能指標(biāo)。10. 抗鼻腔過(guò)敏凝膠（吉林藤王宮藥業(yè)的）說(shuō)明書。   [更多]
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luyunule 2022-08-19 11:40 IP：青島
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求購(gòu)腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說(shuō)明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào)：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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全套藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件，包括程序文件，操作規(guī)程，記錄文件等三級(jí)文件，涉及數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等,價(jià)格可談   [更多]
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limeng001 2024-07-30 13:54 IP：鄭州
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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說(shuō)明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板    [更多]
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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP：哈爾濱
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滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年 第65號(hào))要求   [更多]
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