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zhuzhu823
2020-09-15 22:03
IP:上海
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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系建立的全套文件
藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,招聘研發(fā)QA,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件
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SinoCFD
04-08 09:51
IP:未知
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無源遠紅外理療產(chǎn)品的注冊資料(已上市)
需求無源遠紅外理療產(chǎn)品的注冊資料(全套)
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liheng19800230
2023-04-14 09:35
IP:成都
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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件
藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件(質(zhì)量手冊、注冊、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標準等)
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HUSTYAOZHI
2022-04-04 11:13
IP:東莞
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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套(最好CDE審評通過的)
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報
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yanxiyanxi
2022-04-07 10:42
IP:蚌埠
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求藥品藥學研發(fā)質(zhì)量體系文件
包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發(fā)目錄,價格可談。
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XYTZQ21
2021-08-03 10:20
IP:哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格
需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求
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行者無疆zfl
2023-11-30 12:51
IP:未知
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米諾地爾搽劑質(zhì)量信息一份
米諾地爾搽劑最新質(zhì)量標準
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yaozh_18737163958
06-20 11:08
IP:未知
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求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份,需要藥監(jiān)局批準的二類醫(yī)療器械的版本,有醫(yī)療器械注冊證編號。
求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份,需要藥監(jiān)局批準的二類醫(yī)療器械的版本,有醫(yī)療器械注冊證編號。
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冰河369
2021-03-26 09:08
IP:太原
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求購仿制藥研發(fā)企業(yè)《項目管理體系文件》、《質(zhì)量管理體系文件》
仿制藥研發(fā)企業(yè),求購《項目管理體系文件》,要求囊括了項目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《質(zhì)量管理體系文件》,包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。
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yangzhijian
2022-10-25 20:58
IP:上海
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求購滅活類生物制品ctd格式資料模板
關(guān)鍵參數(shù)可做刪除
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