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大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP：北京
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CQ13652328089 2020-03-17 10:55 IP：深圳
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如題：本公司需要一類(lèi)醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”全套備案申請(qǐng)資料，請(qǐng)專(zhuān)業(yè)人士與我聯(lián)系，謝謝！   [更多]
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guijiang 2022-08-13 13:06 IP：玉林
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hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP：鄭州
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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺(tái)
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bokeo 2020-08-17 08:02 IP：鄭州
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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京
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機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州
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至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等），要求一整套的模板。   [更多]
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我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：綏化
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質(zhì)量手冊(cè)中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫(xiě)   [更多]
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AAA19792015 2020-08-19 22:24 IP：長(zhǎng)沙
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急需液體敷料一類(lèi)醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明 二類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品詳細(xì)注冊(cè)流程   [更多]
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