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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽
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包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等，要含有SMP、SOP模板   [更多]
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lyqcpu 2019-07-05 16:13 IP：北京
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質量手冊，管理文件SMP的目錄和正文。 要word版本。 謝謝！   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京
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要求有申報B證所需整套文件，可先發目錄，文件內容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件，需要符合GMP藥典要求！   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂
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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板，關鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關核心技術內容，用于編寫資料參考。   [更多]
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wwyyww 2020-10-12 13:15 IP：金華
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需要清晰全面的文件目錄 偏委托生產方面 后期具體文件可另行協商   [更多]
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