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qyuehua1970
2020-01-10 12:32
IP:平頂山
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重金求購一類醫療器械(液體敷料)備案全套申請資料及生產備案申請資料
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明
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luauqieste
2022-03-26 11:19
IP:武漢
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◆
藥物研發體系管理文件
最好是按照最新法規制定和完善的質量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價格可以商量。
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chimoph
2023-04-11 17:00
IP:未知
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注射用水系統首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證
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還是要好好的
2022-03-29 17:17
IP:德陽
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求藥品研發質量管理體系一套文件
包含研發藥學研究質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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lyqcpu
2019-07-05 16:13
IP:北京
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◆
需求研發機構的質量管理體系文件
質量手冊,管理文件SMP的目錄和正文。 要word版本。 謝謝!
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yln2016
2023-04-17 14:41
IP:北京
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尋申報上市許可持有人(委托生產)B證的MAH全套質量管理體系文件模板
要求有申報B證所需整套文件,可先發目錄,文件內容價格可談
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sxpcat
2020-07-10 10:24
IP:北京
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需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件模版
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細胞庫主細胞庫和工作細胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!
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昊天1993
2023-01-07 14:35
IP:臨沂
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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板
求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板,關鍵工藝的部分可以涂黑
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xmmsyy
2023-01-16 20:26
IP:廈門
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需要化藥噴霧劑3類或4類M4申報資料模板
M4格式的化藥噴霧劑申報模板,可以隱去相關核心技術內容,用于編寫資料參考。
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wwyyww
2020-10-12 13:15
IP:金華
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MAH制度文件目錄
需要清晰全面的文件目錄 偏委托生產方面 后期具體文件可另行協商
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