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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德陽
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注意：需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括：藥品研發(fā)過程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項目管理規(guī)程等。   [更多]
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18323960699lpp 14:21 IP：重慶
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廠家：奧林巴斯型號：CHF-TYPE-V近幾年中文說明書   [更多]
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黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP：合肥
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需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》的要求。 要求時間：請在20年12月20日之前。 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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精心精誠精致 2023-03-29 12:26 IP：鄭州
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求購醫(yī)用皮膚修復(fù)液，醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠技術(shù)要求一份   [更多]
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忙忙碌碌的小強 2017-09-21 14:06 IP：重慶
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具體要求： 需要右肺中上葉切除手術(shù)過程的完整英文表述   [更多]
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逸飛嶺159 2017-09-21 15:36 IP：重慶
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具體要求： 請?zhí)峁┨崛≌婢腞NA的操作方法（在染病植物組織中）。   [更多]
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lhg0209asd 2020-09-23 14:34 IP：北京
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等   [更多]
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Livest 2024-04-11 10:43 IP：棗莊
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藥品注冊申報前的內(nèi)部自查明細表模板，包括研究、生產(chǎn)、驗證、倉儲等完整的體系自查內(nèi)容   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：無錫
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要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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