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nihao721
2021-09-03 09:01
IP:成都
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求購蘇沃雷生(suvorexant)原料及片劑的質量信息
目前該品種在國內原研,國內已有企業進行仿制,在各國藥典暫未查到相應質量標準,求大神能提供原研質量標準或者某個官方發布的質量標準,多個不同版本價格可另談。
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B證企業文件系統
新成立的純藥品研發企業,作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統:藥品研發管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發企業申請B證獲得批準的。可先發文件目錄看看。
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qiyan_xiao
2022-04-07 14:17
IP:廣州
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需要DerekNexus和SarahNexus評估幾個雜質
1614基毒評估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個雜質預測基因毒性,出預測結果PDF報告盡量新版本軟件
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tiger008
2022-10-28 11:40
IP:上海
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求購工藝驗證文件一套
包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數、驗證結果要有,可以刪去產品相關信息,關鍵參數。
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jslhyy
2021-12-01 14:48
IP:揚州
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求購一份注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉官方注冊信息
1.時間盡量新2.要含檢測項和限度要求
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F_這個不二熊
2021-09-13 14:41
IP:上海
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求購一類醫療器械(細胞培養基)產品備案全套申請資料及生產備案申請資料
具體要求:具體要求:1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程
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初學者666
2022-12-12 20:20
IP:廣州
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求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)
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wx_浪跡天涯
2021-04-28 16:12
IP:重慶
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尋申報上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件模板及文件目錄
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商
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Fluotek熒輝醫療
2021-05-11 16:23
IP:上海
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求購藥品(生物藥或中藥)CMC階段研發質量管理體系文件
至少需要SMP標準管理規范,研發試驗記錄模板和實驗記錄管理規范,臺賬管理和記錄規范,研發日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質量標準控制要求等。 視內容詳實程度可加錢。
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四川蓉光旭01
2021-05-14 12:04
IP:拉薩
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急需冷敷凝膠、液體敷料的一類醫療器械全套備案申請資料
按照當地要求,提供全套備案資料。可提供當地部分模板,具體可詳談。 已指派任務。
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