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guijiang 2021-12-07 11:19 IP:貴港
需求藥品持有人體系整套文件,價格還可以細談   [更多]
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zing123 2023-02-26 23:28 IP:蘇州
求購CRO公司體系文件,成熟體系,可按體系穩定運營   [更多]
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初學者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
求購1份二類醫療器械產品-醫用透明質酸鈉修復貼,全套產品注冊申報材料模板(格式按照2021年國家局新發布的格式要求)   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產品風險分析資料; (二)產品技術要求; (三)產品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產品說明書以及標簽樣稿; (六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件; (七)證明產品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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Fluotek熒輝醫療 2021-05-24 14:36 IP:上海
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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conqure 2024-05-27 15:06 IP:北京
藥品研發質量管理體系文件全套文件   [更多]
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guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
要一套二類醫療器械廠質量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質量手冊 程序文件 操作規程 表格   [更多]
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cj2016 2018-01-12 16:30 IP:重慶
標題:中成藥標準來源查找 詳細要求: 1、按照中成藥名稱,請查找標準出處,頁碼,處方,處方來源,功能主治等。 2、中成藥有2600個左右,檔待接下任務后再提供,里面列出了兩個例子。 3、主要查找但不限于以下標準: 國家中成藥標準匯編 中國藥典2010年版 中國藥典2005年版一部 中國藥典1985年版 新藥轉正標準 衛生部藥品標準中藥成方制劑 衛生部藥品標準藏藥分冊 衛生部藥品標準維吾爾藥分冊 3、交稿方式:請將文獻直接打包在藥智網交稿就可以了   [更多]
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18323960699lpp 08-29 16:04 IP:重慶
1.下頜牽引系統CMF Distraction System,近五年國內說明書。2. 一次性使用去白細胞塑料血袋,國械注準20253101345的說明書。3.遠紅外熱墊式治療儀,近五年國內說明書。4. 取皮植皮系統,京械注準20212010589,中美之光國際醫療投資管理(北京)有限公司的說明書。5. 脊柱矯形器,近五年國內說明書。6.湖南海贄醫療科技有限公司的臭氧水療儀(湘械注準20172090169)的技術要求和說明書。7. 一次性使用冠脈血管內沖擊波導管、血管內沖擊波治療儀,近五年國內說明書。8. 血液透析器 技術參數。9. 醫用護眼貼,湘械注準20242140513,性能指標。10. 抗鼻腔過敏凝膠(吉林藤王宮藥業的)說明書。   [更多]
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guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
二類醫療器械注冊要求 3.醫療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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