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licanyang 2024-07-30 16:42 IP：未知
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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zsf31101 2024-08-28 16:38 IP：蘇州
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新建核藥生產(chǎn)基地，需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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禮安 2024-08-28 17:27 IP：成都
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求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補(bǔ)意見相關(guān)資料   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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13529200847ph757 2024-11-15 09:47 IP：未知
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《中華人民共和國臨床用藥須知》（2020年版）資料信息，最好是PDF電子版內(nèi)容完整清晰，不得漏頁，少頁不得有亂碼   [更多]
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承若 02-07 10:30 IP：未知
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求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊申報(bào)資料模板，只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行。可刪除核心數(shù)據(jù)，可私聊。   [更多]
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guijiang 02-21 15:01 IP：南寧
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液體制劑藥品共線評估和清潔驗(yàn)證模版最好有開發(fā)驗(yàn)證的模板   [更多]
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遲霜 03-11 19:18 IP：武漢
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求一份第三方機(jī)構(gòu)為大型藥企定制的疫苗車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告，要求用于新車間的消毒劑消毒效果驗(yàn)證。兩個(gè)機(jī)構(gòu)各一個(gè)   [更多]
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SinoCFD 04-08 09:51 IP：未知
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需求無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊資料（全套）   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報(bào)或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊申報(bào)資料（M4中的模塊3部分，自學(xué)用）   [更多]
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<1...2930313233>
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