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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽
包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP:成都
藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件(質(zhì)量手冊、注冊、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等)   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議。可議私信我。可以先發(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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kingslyduan 2021-02-27 12:41 IP:江門
詳細(xì)要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(草案)》要求。 要求時間:請在2021年2月28日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范,臺賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實程度可加錢。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP:廊坊
眼科藥生物實驗室,主要產(chǎn)生液廢,也有少量固廢,求一份用于新員工、實驗室操作人員、其他非實驗人員使用的廢液廢固具體操作規(guī)程的培訓(xùn)資料。PPT   [更多]
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP:北京
要求有申報B證所需整套文件,可先發(fā)目錄,文件內(nèi)容價格可談   [更多]
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP:北京
需求一套制藥公司符合GMP藥典要求的細(xì)胞庫主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫的建庫全套管理文件,需要符合GMP藥典要求!   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP:長春
1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè);3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件;4、包括程序文件,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,記錄等   [更多]
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