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anderon1979
2020-06-04 08:37
IP:揭陽
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料
需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明
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anderon1979
2020-06-04 03:43
IP:揭陽
◆
◆
液體敷料一類醫(yī)療器械備案資料
液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明
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hahage
2020-06-03 21:41
IP:上海
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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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1
mysydyyc
2020-06-02 15:54
IP:上海
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◆
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于注射劑的外觀、可見異物、顏色、澄明度、不溶性微粒、復溶時間的區(qū)別
需要每個檢項都分開描述
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1
13682372342ph995
2020-06-02 08:42
IP:未知
◆
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求購歐盟對冰片/天然冰片應用方面相關政策要求
歐盟對冰片、天然冰片的應用方面的政策要求;天然冰片的出口標準
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市場調研
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gancaosuan
2020-06-02 00:54
IP:哈爾濱
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◆
藥物研發(fā)中心質量管理體系全套文件模版
藥物研發(fā)中心質量管理體系文件,包括組織架構設置與人員職責,人員培訓管理,研究場所管理,儀器設備管理,物料管理,文檔管理、實驗管理、財務管理,等。
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工藝技術
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cd3390
2020-06-01 18:53
IP:成都
◆
◆
求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環(huán)節(jié)。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等
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wangxianzhao
2020-05-29 16:00
IP:上海
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◆
需要如下2份資料
求下面新資料: 1.注射用氯諾昔康 2.聚甲酚磺醛溶液
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1
Doris_huan
2020-05-29 11:35
IP:重慶
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◆
求一份藥典信息
求一份藥典標準,指定代發(fā)任務,請勿投稿
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pizi88
2020-05-29 11:21
IP:上海
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求購藥物臨床試驗全過程的質量管理體系文件模版
1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數據管理、統(tǒng)計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單,有范例內容最好
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臨床試驗
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