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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽
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需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 03:43 IP：揭陽
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液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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13682372342ph995 2020-06-02 08:42 IP：未知
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歐盟對冰片、天然冰片的應用方面的政策要求；天然冰片的出口標準   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱
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藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，包括組織架構設置與人員職責，人員培訓管理，研究場所管理，儀器設備管理，物料管理，文檔管理、實驗管理、財務管理，等。   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環(huán)節(jié)。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wangxianzhao 2020-05-29 16:00 IP：上海
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求下面新資料： 1.注射用氯諾昔康 2.聚甲酚磺醛溶液   [更多]
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Doris_huan 2020-05-29 11:35 IP：重慶
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求一份藥典標準,指定代發(fā)任務，請勿投稿   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數據管理、統(tǒng)計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好   [更多]
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