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anderon1979
2020-06-04 08:37
IP:揭陽
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料
需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明
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anderon1979
2020-06-04 03:43
IP:揭陽
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液體敷料一類醫(yī)療器械備案資料
液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明
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hahage
2020-06-03 21:41
IP:上海
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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明
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mysydyyc
2020-06-02 15:54
IP:上海
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◆
中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對于注射劑的外觀、可見異物、顏色、澄明度、不溶性微粒、復(fù)溶時間的區(qū)別
需要每個檢項都分開描述
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1
13682372342ph995
2020-06-02 08:42
IP:未知
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求購歐盟對冰片/天然冰片應(yīng)用方面相關(guān)政策要求
歐盟對冰片、天然冰片的應(yīng)用方面的政策要求;天然冰片的出口標(biāo)準(zhǔn)
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gancaosuan
2020-06-02 00:54
IP:哈爾濱
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藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系全套文件模版
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織架構(gòu)設(shè)置與人員職責(zé),人員培訓(xùn)管理,研究場所管理,儀器設(shè)備管理,物料管理,文檔管理、實驗管理、財務(wù)管理,等。
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cd3390
2020-06-01 18:53
IP:成都
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◆
求購液體敷料備案資料一套
成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等
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wangxianzhao
2020-05-29 16:00
IP:上海
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需要如下2份資料
求下面新資料: 1.注射用氯諾昔康 2.聚甲酚磺醛溶液
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1
Doris_huan
2020-05-29 11:35
IP:重慶
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求一份藥典信息
求一份藥典標(biāo)準(zhǔn),指定代發(fā)任務(wù),請勿投稿
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1
pizi88
2020-05-29 11:21
IP:上海
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求購藥物臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件模版
1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同時提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關(guān)閉中心全過程的SOP文件以及相關(guān)記錄表單,有范例內(nèi)容最好
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