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whs746260 2020-08-26 17:29 IP:XX
1,涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄 2,中文word文檔   [更多]
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heyh17 2020-08-26 16:54 IP:圣何塞
1.Title:Studies of the polymorphism of sodium valproate. (Ger.). Authors:Kleinebudde P; Thies R Publication Name:Sci.Pharm. Publication Year:1999 Keywords:Valproate Sodium/Oc Crystal/Ft Polymorphism/Ft Calorimetry/Ft X-Ray- Diffraction/Ft Analysis/Ft Crystallography/Ft Anticonvulsants/Ft Antimanics / Ft Oc / Ft Extract:2 Crystal modifications (M1 and M2) of Na valproate (NV) have been detected at RT, while a further form (M3) occurred at temperatures above 100 deg. Untreated NV, which had been recrystallized from toluene or ethyl acetate occurred as modification M1. These modifications were examined by thermoanalytical (DSC, thermogravimetry) and X-ray crystallographic methods. 2.【題名】Polymorphism of sodium valproate 【作 者】Mifsud, H.;Miguel, L.;Lavastre, V.;Maire, G. 【刊 名】Calorim. Anal. Therm. Calorimetrie et Analyse Thermique 【出版日期】1993 【卷 號】Vol.24 【頁 碼】309-312 【關鍵詞】polymorphism sodium valproate Polymorphism of sodium valproate 1069-66-5 polymorphism 【摘 要】Polymorphism anal. is of fundamental pharmaceutical importance for correct development of a drug, as it provides valuable knowledge of its biopharmaceutical and technol. aspects. Indeed, different polymorphs exhibit different phys. properties that can affect bioavailability. Polymorphism screening has been developed in the authors' lab., based on crystn. parameter variations for a given drug in soln. Sodium valproate is an anti-epileptic drug commercialized under the name Depakine. Five polymorphic forms were obtained by the screening and characterized by differential scanning calorimetry, X-ray powder diffractometry, thermogravimetry and IR spectroscopy. The relationships between these forms were examd.   [更多]
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weini7964 2020-08-26 13:23 IP:北京
本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件。符合2020版GCP法規要求,如果內容滿足要求費用可以追加。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規。完全符合者共計200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據新藥品管理法要求修訂內容,收集的資料內容需調整,取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2: 質量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據新藥品管理法要求修訂內容,調整假劣藥定義,增加無公害處理的內容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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sanhu666888 2020-08-25 16:35 IP:徐州
產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP:圣何塞
醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質Org42887,Org14737,Org14741,Org14730,RRT0.92,需要明確其結構。要求提供這5個雜質明確的結構或序列,并且需要提供來源信息。   [更多]
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837834718 2020-08-25 09:58 IP:臺州
求購英國藥典中酸度檢測法Appendix X B. Acid Value,藥典年份不作限制,僅要求內容真實、準確,謝謝!   [更多]
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yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
一類器械液體敷料備案資料包括產品與生產整個環節。 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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YZWjinyi 2020-08-24 07:03 IP:武漢
標題:重金求購一類敷貼類產品備案全套資料 詳細要求: 需求名稱:一類敷貼類產品備案所需風險分析報告、產品技術要求、臨床評價資料 具體要求:資料符合現行一類醫療器械備案要求 要求時間:請在2020年8月底之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們   [更多]
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panclair 2020-08-21 14:31 IP:廣州
氟雷拉納咀嚼片標準(農業部發布的)價格可以商量   [更多]
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