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冰河369
2021-03-26 09:08
IP:太原
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求購仿制藥研發企業《項目管理體系文件》、《質量管理體系文件》
仿制藥研發企業,求購《項目管理體系文件》,要求囊括了項目管理全流程文件,包括SMP,SOP文件; 《質量管理體系文件》,包括研發全流程SOP/SMP文件。
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lixiaoduo1000
2020-10-23 15:37
IP:荊州
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急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
急需冷敷凝膠、醫用冷敷貼的一類醫療器械全套備案申請資料
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tan1990
2016-05-19 13:38
IP:重慶
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求懂西班牙語藥學人員一名
標題:重金求懂西班牙語藥學人員一名 詳細要求: 需求名稱:西班牙語藥學人員一名 具體要求:求會西班牙語人員一名,幫忙看一個網站和pdf主要講的什么。因涉及藥學知識,需除懂西班牙語外還要有一定醫學或藥學基礎。
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gosnaly
2019-08-02 17:37
IP:未知
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釓噴酸葡胺注射液JX20140214
需要釓噴酸葡胺注射液的標準JX20140214
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yd2680
2021-11-08 16:07
IP:XX
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2021年版藥物警戒質量管理規范體系全套文件
求購制藥企業用藥物警戒體系全套文件 詳細要求: 需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 包括SOP和SMP、記錄等具體要求:按《藥物警戒質量管理規范》2021年版要求編制。 要求時間:請在21年11月11日之前。 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿
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yangzhijian
2022-10-25 20:58
IP:上海
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求購滅活類生物制品ctd格式資料模板
關鍵參數可做刪除
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duyu0620
2021-06-07 14:02
IP:天津
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求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP
標題:求購制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 詳細要求: 需求名稱:制藥公司或CRO公司臨床試驗SOP 具體要求:包含臨床試驗全流程涉及的各個部門如醫學、運營、數據管理、統計分析、藥物警戒等方面,以及甲方公司開展臨床試驗稽查工作。重點是甲方公司如何管理CRO,如對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等。 要求時間:請在2021年08月之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們
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baiihdgv
2021-08-19 14:48
IP:未知
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藥品研發質量管理體系文件全套文件
至少包含目錄、具體的文件(標準管理類、標準操作類、標準技術規程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創公司QA的整套文件,包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP 3、STP標準技術規程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告(工藝開發、小試、中試等)、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。
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hfk1102
2021-11-09 20:14
IP:上海
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求一套CRO質量體系文檔
完善的臨床試驗質量管理體系文件,源于知名藥企或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和記錄表單,有范例更佳;需符合2020版GCP。
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xsqxsqxsq
2023-09-07 10:41
IP:北京
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需要一套SMO的SOP
想組一個小型SMO公司,需要一套現成的SOP修改后自用。要求:來源公司不限,中文。SOP體系要完善,應覆蓋中心篩選至關中心全流程。文件類型word最佳。SOP修訂時間要求2020年以后。
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