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nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP：廣州
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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GUNDAN98 2022-01-05 13:27 IP：廣州
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    承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務     固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提取：3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產能    [更多]
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zhongyunzhu 2022-09-20 15:23 IP：綿陽
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羥基地奧司明（Hidrosmin）德國藥典標準。   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春
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1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規(guī)范》建立的質量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規(guī)程，記錄等   [更多]
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grafaaa 2024-09-30 14:13 IP：運城
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一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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hejiao 2015-05-12 14:04 IP：重慶
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具體要求：1、要求提供的信息是國藥準字號的葉酸原料藥和片劑的轉讓信息。 2、要求是藥智數(shù)據(jù)庫中沒有的信息。 3、要求提供的信息真實有效。 4、直接提供轉讓方的企業(yè)名稱和聯(lián)系方式。 要求時間：請在2015年8月之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:18 IP：長春
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預防性生物制品15類，凍干人用狂犬病疫苗臨床試驗批件轉讓。有意向，能洽談，有合作。   [更多]
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質可適當加價，謝謝！   [更多]
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Slience 2023-11-20 14:04 IP：亳州
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