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bjy2022 2023-03-22 14:26 IP：福州
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完整的全套輻照滅菌驗證方案及報告包括生物負載檢測、輻照劑量確定，劑量分布，最大耐受劑量等內(nèi)容。輻照劑量確定的方法按照GB 18280.2標(biāo)準(zhǔn)中的方法1：利用生物負載信息設(shè)定劑量。整份方案及報告有涉及公司名稱的可以用“#####有限公司”代替，其他數(shù)據(jù)及內(nèi)容應(yīng)完整保留。   [更多]
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zhangliang1980 2011-08-03 11:34 IP：沈陽
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　　需要一個成熟的方法把人的胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌的細胞里，讓胰島素基因和大腸桿菌的遺傳物質(zhì)相結(jié)合。人的胰島素基因在大腸桿菌的細胞里指導(dǎo)大腸桿菌合成人的胰島素。要求是大腸桿菌基因工程菌.   [更多]
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kan2008 2011-09-05 10:21 IP：重慶
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0我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液,穩(wěn)定性不好，有白點。求購成熟生產(chǎn)工藝   [更多]
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zzzheng123 2024-03-07 17:54 IP：蘇州
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格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗設(shè)備操作規(guī)程； 設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，進廠檢驗規(guī)程，生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP：青島
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包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP：北京
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1.合成工藝（詳細工藝流程，溶劑清單）資料 2.質(zhì)量控制資料（起始物料、中間體、成品）包括雜質(zhì)譜分析   [更多]
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山貓公子 2018-08-29 20:39 IP：武漢
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需求名稱：皮膚創(chuàng)面敷料糊劑工藝 要求時間：請在2018年09月10日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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海早農(nóng)場 2014-03-16 16:02 IP：衢州
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要求是工藝成熟、可以大生產(chǎn)的工藝。螺旋藻粉需有加輔料，制軟材，制粒，烘干、壓制等加工的過程，壓制的片劑緊密、色澤均勻，表面光潔，無白點或及色差斑，崩解時限符合要求。如直接粉末壓片也可以，崩解劑添加后片劑不出現(xiàn)白點或花斑，但崩解時限符合要求，添加硅膠不得超過0.2%。否則灰分會超標(biāo)。   [更多]
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likezwh 2023-01-03 13:40 IP：廣州
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一、可多人中標(biāo)，根據(jù)資料質(zhì)量，價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求：1.藥學(xué)研究（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等（最好包括進度管理、項目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。   [更多]
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