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13 累計需求單數
¥13,600.0 累計需求金額
0 違規次數

二類無菌醫療器械液體敷料產品的質量質量管理體系全套文件

懸賞
已托管
500.00
¥500.00
  1. 發布需求
  2. 藥智客交稿
  3. 任務主選稿中
  4. 驗收與付款
已退款
交易模式:
單人中標
賞金分配:
一人獨享賞金,¥425
具體要求:
機構和人員:質量手冊和程序文件,人員培訓管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統驗證文件; 設備:生產設備驗證文件,生產設備清潔驗證文件,生產設備操作規程,檢驗設備操作規程; 設計開發:相關文件及記錄 生產管理:工藝衛生管理文件,生產管理文件,批記錄文件,生產工藝規程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規定,產品檢驗規程,原材料檢驗規程,外包材檢驗規程,留樣管理文件等 采購:相關采購文件和記錄 銷售:相關銷售管理制度及記錄
2020-06-11 08:55
0條新稿件,點擊看看
  • zhangshuqiong0907

    參考模板為無菌口罩質量體系文件,如閱后合適,可接附上無菌部分的2-4階程序文件及相關記錄。

    附件:
    RAR 2uff0cISO13485-2016u7a0bu5e8fu6587u4ef6(1).rar
    RAR 4u8bb0u5f55u8868u5355-LZT.rar
    RAR 1質量手冊.rar
    2020-07-22 11:55 IP:深圳 參與編號 # 評論 舉報
    數據載入中....
    發言請遵守"七條底線",還可以輸入140個字
  • youxian345

    經營體系

    附件:
    RAR 醫療器械經營管理制度(新版).rar
    2020-06-17 14:37 IP:杭州 參與編號 # 評論 舉報
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  • 匿名

    請查閱

    附件:
    RAR 臨床質量管理體系sop.rar
    2020-06-11 10:27 IP:重慶 參與編號 # 舉報
    數據載入中....
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當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

任務主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

托管賞金,保障各方權益:

任務主把所發需求的懸賞金托管到藥智網指定賬戶,以激發眾多藥智客的參與熱情,保障任務主盡快征集到滿意稿件;

同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰的藥智客的正當權益。

流程說明:

發布需求

點擊“發布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發布到藥智網的藥智匯平臺。

托管賞金

為征集到滿意稿件,任務主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰。

藥智客參與

任務主托管賞金后,所發布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

選擇滿意稿件

任務主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務主需求的稿件。再通過互動,選擇任務主最滿意的稿件,并確定其為中標稿件。

驗收與付款

中標稿件提交任務主驗收。任務主在驗收/驗證期內,完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網支付傭金。

評價

雙方可以針對本次交易各自的表現進行評價,評價結果將影響各自的信用度和能力值。

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