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Judy朱迪
2020-04-15 21:32
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zhucehao
2020-05-21 13:16
IP：廣州
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hahage
2020-06-03 21:41
IP：上海
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明
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yangyuan104
2020-06-05 18:13
IP：鄭州
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tony_shen1103
2020-05-09 12:43
IP：廣州
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需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質量手冊，文件清單，文件sop模板 質量夠好可追加獎勵。
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myf_rick134
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IP：西安
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最新藥物研發中心質量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領用和發放、退貨等；設施設備系統管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網絡系統管理、等；實驗室控制系統管理，包括樣品管理、檢驗數據管理和記錄、等；質量系統，工藝性能和產品質量監控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內部審計等
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2020-07-20 11:37
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一劍霜寒
2020-07-21 14:09
IP：未知
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高效液相和氣相色譜的耐用性試驗
本人做FDA方法學驗證時，不知道耐用性交叉試驗怎么做排列組合?
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2020-08-07 09:24
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bigchenjf
2020-08-13 22:43
IP：廣州
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求購Appendices:Appendix XVI C. Efficacy of Antimicrobial Preservation《BP2020》的藥典標準一份
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