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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP：長(zhǎng)沙
hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP：長(zhǎng)沙
guaimei 2023-05-06 16:37 IP：上海
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生物制劑藥品研發(fā)質(zhì)量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報(bào)單位臨床試驗(yàn)管理文件體系   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海
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求購(gòu)滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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求購(gòu)新建GMP車間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告，包括：1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗(yàn)證謝謝   [更多]
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精心精誠(chéng)精致 2023-04-25 18:57 IP：鄭州
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擬申報(bào)注冊(cè)二類醫(yī)療器械抗HPV生物蛋白敷料，需要處方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒載量的驗(yàn)證資料   [更多]
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