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xj880712 2020-07-22 12:06 IP：上海
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需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù)，記錄，儀器，物料，計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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一劍霜寒 2020-07-21 14:09 IP：未知
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本人做FDA方法學(xué)驗(yàn)證時(shí)，不知道耐用性交叉試驗(yàn)怎么做排列組合?   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細(xì)要求： 需求名稱：藥物合成工藝開發(fā)方案模板、分析方法開發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草 要求時(shí)間：請?jiān)?020年7月30日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
yang_yang 2020-07-21 10:01 IP：北京
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求一份ASTM F3287-17的中文翻譯版   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP：廈門
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Derek的Species選項(xiàng)選擇人,Endpoint選項(xiàng)勾選所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具體詳細(xì)信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP：未知
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需要信息 左甲狀腺素鈉片 JX20190041   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP：上海
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1、需要一份完善且新的針對臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運(yùn)營、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單，有范例內(nèi)容最好 3、提供一家臨床中心從啟動(dòng)到關(guān)閉中心全過程監(jiān)察和稽查的SOP文件以及相關(guān)記錄表單，有范例內(nèi)容最好。 質(zhì)量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認(rèn)、計(jì)量和校準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等   [更多]
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