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seconddong2 2022-11-21 12:33 IP：南京
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全套注冊(cè)資料，必須是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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葉云才 2022-11-28 15:45 IP：重慶
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法莫替丁注射液進(jìn)口質(zhì)量信息   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP：廣州
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求購(gòu)1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼，全套產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料模板（格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求）   [更多]
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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語(yǔ)、縮寫(xiě)詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說(shuō)明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件   [更多]
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FXL20090307 2022-12-06 11:18 IP：常州
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標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021，最好有復(fù)核說(shuō)明。   [更多]
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likezwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州
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包括但不限于立項(xiàng)研究方案思路、藥學(xué)研究過(guò)程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進(jìn)度管理、項(xiàng)目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國(guó)家藥品審評(píng)中心的格式，所提供文件最好是word格式。可多人中標(biāo)，價(jià)格另談，萬(wàn)元以上。   [更多]
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靜默安然qq 2022-11-11 15:00 IP：昆明
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求購(gòu)復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散藥品注冊(cè)質(zhì)量信息   [更多]
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guowenqiqi 2022-11-15 16:47 IP：廣州
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中需有對(duì)氨基酸和短肽類較為詳細(xì)的測(cè)定方法，不限劑型（最好有較詳細(xì)的色譜條件、對(duì)照品選擇及質(zhì)控限度）   [更多]
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彭銀鶴123 2022-10-27 11:46 IP：長(zhǎng)沙
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流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)淋巴細(xì)胞亞群的分析方法驗(yàn)證方案   [更多]
飛飛01 2022-11-15 13:50 IP：深圳
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求購(gòu)磷酸西格列汀和磷酸西格列汀制劑最新的進(jìn)口注冊(cè)質(zhì)量信息   [更多]
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