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shangruohai 2024-01-24 11:51 IP：未知
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19522592375ph224 2024-12-26 13:35 IP：長沙
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2,6-二甲基苯胺（CAS號：87-62-7）作為基因毒性雜質，在中國藥典收載的某注射液品種有關物質項下限度為0.001%，比按1.5ug/天算還要嚴格（折算為1.5ug/37.5mg=0.004%），但本人在CPDB等網站未查到其TD50的數據，有沒有大神指導一下？需要合理的限度推算依據文件，感謝！！   [更多]
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夢想的咸魚 08-29 12:58 IP：XX
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內容包含：文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、生產管理文件、驗證管理文件、設備3Q管理文件、計算機驗證管理文件、衛生管理文件，需符合2023年版GMP指南、2020年版中國藥典等   [更多]
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sukikiy0 2023-06-06 16:34 IP：未知
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13635685147 2020-11-17 10:25 IP：阜陽
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購制藥品生產企業藥物警戒體系全套文件（包含委托第三方PV的委托體系文件） 需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 具體要求：按《藥物警戒質量管理規范（草案）》要求   [更多]
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wyy126yy 2021-11-25 17:10 IP：周口
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有生產設備，缺少成熟的舒巴坦酸的合成工藝，有這頭孢方面原料藥的合成技術人員，可以進行合作   [更多]
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wangruping 2018-05-11 11:07 IP：北京
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腺苷鈷胺藥物報告，做注射用腺苷鈷胺一致性評價調研評估以及報價報告   [更多]
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瓜瓜 2021-01-25 11:32 IP：成都
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州
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標題：求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標準：JX20140010   [更多]
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胖妞寶寶超超 2022-05-24 10:41 IP：新鄉
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求助替比夫定原料藥法定質量標準（例如：局頒）   [更多]
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