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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX
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包括（1）質量管理QA：變更控制管理規程；糾正和預防指施管理規程；臨床試驗用藥品放行管理規程；投訴管理規程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規程；臨床試驗用藥品檔案管理規程；藥品注冊生產現場核查管理規程；藥品注冊研制現場核查管理規程；臨床產品發運管理規程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長春
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1、針對于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發企業；3、按照國家2018年7月發布的《藥品臨床試驗用藥物質量管理規范》建立的質量體系文件；4、包括程序文件，標準操作規程，記錄等   [更多]
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邯鄲學步66 2023-07-31 10:10 IP：上饒
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Slience 2023-11-20 14:04 IP：亳州
oogxoo 2023-11-20 17:33 IP：未知
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首選進口標準（如有），次選國標   [更多]
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chymomo 2020-09-24 11:36 IP：重慶
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sukikiy0 2023-01-13 16:03 IP：天津
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產備案資料   [更多]
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