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shenkangyy 2021-04-03 08:42 IP:淮北
重金求購二類磁療貼注冊申報資料(最新版本) 1、醫療器械安全有效基本要求清單  2、綜述資料  3、研究資料  4、生產制造信息  5、臨床評價資料  6、產品風險分析資料  7、產品技術要求  8、產品檢驗報告樣  9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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qsm234 2014-09-11 08:56 IP:重慶
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qsm234 2014-09-11 09:37 IP:重慶
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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP:天津
一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關鍵是臨床質量管理,如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰友們了!!!   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件,最好同時提供相關SOP的所有記錄表單,有范例內容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計劃(SMP)模板及其附件(不是項目計劃書)。   [更多]
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毛蟲 2019-01-16 13:48 IP:連云港
本人需要符合最新新藥注冊申報要求的小容量凍干粉針凍干工藝優化方案,包含處方優化,穩定性考察,特別是凍干工藝優化等,越具體越好。   [更多]
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shenkangyy 2021-04-03 08:37 IP:淮北
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taideng 2012-02-22 22:20 IP:重慶
您單位需要做動物的藥理毒理試驗嗎,本動物試驗中心為已通過GLP的重點動物試驗室,承接各種藥品、保健食品的藥理、毒理試驗,如果您通過下面的聯系方式聯系在本試驗室開展試驗,且單次合同總金額在2萬元以上那么可以給予1000元的懸賞獎勵。 試驗過程規范、結果可靠、價格適宜-----完成藥理毒理的理想合作單位,下面是試驗中心的簡介: 本實驗中心實是為新藥研發和生物醫藥產業發展提供支撐服務的業務部門,已發展成為集各類實驗動物生產、應用、檢測、研究和公共服務為一體的專業機構。主要開展實驗動物品系資源庫及生產繁育、質量檢測、標準化、動物新品種開發和醫學動物模型制備等前沿技術研究。已通過國家GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)認證,同時通過了國家實驗動物質量檢測中心技術審查和省技監局實驗室計量認證,為省級“藥物安全評價中心”。 中心擁有了對Ⅰ類新藥進行安全性評價的資質,面向全國開展單次給藥毒性試驗、多次給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗等多個方面的研究。   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
格式按照國家局新發布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產技術資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如題,若有完整的可隨時聯系,謝謝   [更多]
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