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oogxoo
2023-04-25 13:16
IP：北京
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求購鹽酸卡利拉嗪膠囊最新進口注冊質量信息
求購鹽酸卡利拉嗪膠囊最新進口注冊質量信息
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精心精誠精致
2023-04-25 18:57
IP：鄭州
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求酸酐化牛β-乳球蛋白可降低HPV病毒載量的驗證報告
擬申報注冊二類醫療器械抗HPV生物蛋白敷料，需要處方中的醋酐化牛β-乳球蛋白的含量是否能降低HPV病毒載量的驗證資料
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chimoph
2023-04-28 10:06
IP：上海
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注射用水系統首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證謝謝
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chimoph
2023-04-28 10:31
IP：上海
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滴眼劑車間管理制度文件
求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設備SOP文件包括：配料系統、灌裝生產聯動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統等設備的操作SOP和維護保養SOP。3、以上系統和設備確認驗證方案和報告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者請聯系，謝謝各位！
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP：烏魯木齊
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中藥臨床試驗質量管理體系文件
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系
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臨床試驗
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臨床試驗
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guaimei
2023-05-06 16:37
IP：上海
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生物制劑藥品研發質量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)
生物制劑藥品研發質量管理文件一套，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)
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hyfinechemical
2023-05-08 09:36
IP：長沙
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卡泊三醇軟膏質量信息一份
字跡清晰可讀。
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工藝技術
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hyfinechemical
2023-05-08 09:39
IP：長沙
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卡泊三醇倍他米松軟膏質量信息
字跡清晰
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工藝技術
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xiechuanqi-0726
2023-05-09 10:46
IP：淮北
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求購一份藥物臨床試驗質量管理體系文件（申辦方）模板
具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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臨床試驗
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小小清風少俠
2023-05-09 20:04
IP：南昌
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二類醫療器械脫敏凝膠的注冊資料2021年新版注冊資料，組成由氟化鈉、甘油、羧甲基纖維素鈉、純化水制成
最新的注冊申報資料模板全套資料
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