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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:東莞
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sukikiy0 2023-01-31 10:33 IP:天津
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Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
包含體系文件目錄及具體的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP標準管理類; 2、SOP ;3、空白記錄表單 。至少含研發部門管理文件和項目管理文件(如產品開發管理、委托開發管理、技術轉移管理、項目里程碑/節點劃分及驗收管理文件,各階段驗收文件目錄清單、項目管理工具模板、申報資料模板等)   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:無錫
要求如下:為標準版產品備案資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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擁抱 2023-01-17 17:17 IP:石家莊
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽
注意:需要的是藥品研發部分的體系文件。主要包括:藥品研發過程的技術轉移文件、藥品研發過程變更管理規程、藥品研發風險管理控制、研發記錄管理規程、研發項目管理規程等。   [更多]
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