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grafaaa 2024-01-29 18:15 IP：運(yùn)城

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求購地西泮注射液生產(chǎn)工藝規(guī)程

提供地西泮注射液（無需通過一致性評(píng)價(jià)）成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊(cè)工藝、工藝信息表均可。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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jhl680205 2020-03-20 23:07 IP：北京

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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明祖6909 2021-04-10 23:20 IP：重慶

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求購一套完整的創(chuàng)新藥的目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP）及臨床開發(fā)路徑（CDP）文件參考

最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡(jiǎn)單，急需一份參考。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)