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chimoph
2023-04-28 10:06
IP:上海
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注射用水系統首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證謝謝
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蛋炒飯DCF
2020-05-02 11:17
IP:XX
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急需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷乳的一類醫療器械全套備案申請資料
(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。
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慎獨15
2023-02-02 13:26
IP:北京
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腫瘤I期臨床研究專業全套SOP模板
如題,若有完整的可隨時聯系,謝謝
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xuwenli0901
2022-04-13 09:18
IP:蘇州
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申辦方的藥物臨床試驗SOP
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監督的SOP。
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yanping1990
2019-01-25 09:26
IP:北京
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求購“復方托吡卡胺滴眼液”注冊信息
求購“復方托吡卡胺滴眼液”注冊標準JX20170237 參天制藥
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zhonglihua
2023-12-05 17:43
IP:赤峰
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求購黃芪精顆粒質量信息
復印件,標準為YBZ04082005-2012Z
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制藥小小學徒
2020-07-21 12:41
IP:廣州
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化學藥合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板
詳細要求: 需求名稱:藥物合成工藝開發方案模板、分析方法開發模板 具體要求:參照ICH指導原則、NMPA申報要求起草 要求時間:請在2020年7月30日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰友們
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hnortg1985
2021-08-09 14:27
IP:重慶
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尋申報上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件模板及文件目錄.
1.上市許可持有人(委托生產)生產許可證(B證)的MAH質量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產許可證(B證)檢查的全套文件,價格可以協商 。 3.涉及委托生產及委托研發類的,MAH整套的管理制度,報告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優異者價格可以協商
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP:烏魯木齊
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中藥臨床試驗質量管理體系文件
1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系
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lpu1216
2015-06-05 13:58
IP:廣州
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本人需要一份千斤腎安寧膠囊轉正信息
一定要轉正標準的,要包括有國家藥品標準頒布件和轉正標準全文,試行的不要。
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