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lskingzctx
2022-03-24 14:47
IP:成都
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婦科凝膠驗證相關資料
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產品穩定性驗證等
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qyuehua1970
2020-01-10 12:32
IP:平頂山
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重金求購一類醫療器械(液體敷料)備案全套申請資料及生產備案申請資料
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明
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xiechuanqi-0726
2023-04-10 11:55
IP:XX
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求藥物臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)模板
具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。
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XIAOCXIAOC
2021-07-23 11:22
IP:天津
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求臨床試驗質量管理體系文件(申辦方)
需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗質量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業,關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督,如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關注信息更新的。
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wx_薛寧
2021-12-25 14:44
IP:開封
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求購API研發質量管理文件和CDMO質量管理文件
無須全部文件,質量管理類即可
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Kutter
2023-07-18 15:11
IP:德陽
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阿托伐他汀鈣片溶出曲線求助
阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右 請有做過該產品制劑高手指點
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周彬彬
2023-04-11 09:30
IP:北京
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求購顆粒劑申報資料,制劑部分即可。
需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。
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gpj402
2022-06-24 15:18
IP:北京
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藥品生產企業QA質量管理手冊
求購藥品生產企業QA質量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導原則內的各項內容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰友。
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sukikiy0
2022-12-28 08:15
IP:天津
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求購鹽酸莫西沙星片的質量信息
最新版2012,質量信息
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chimoph
2023-04-11 17:00
IP:未知
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注射用水系統首次驗證方案/報告
求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證
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