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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產品穩定性驗證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優質，可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監督，如甲方對醫學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫學事務、數據管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封
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無須全部文件，質量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時間點較參比制劑慢約10個點左右  請有做過該產品制劑高手指點   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京
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需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料，制劑部分即可。   [更多]
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gpj402 2022-06-24 15:18 IP：北京
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求購藥品生產企業QA質量手冊小分子或者核酸類藥物最好，符合新版GMP要求。包含核查指導原則內的各項內容。在線交稿就可以，我會每天過來查看，謝謝各位戰友。   [更多]
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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP：天津
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最新版2012，質量信息   [更多]
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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知
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求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告，包括：1、注射用水系統首次驗證（包含純蒸汽）2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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