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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津
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醫(yī)用冷敷凝膠所需備案材料   [更多]
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grafaaa 2021-04-27 17:41 IP：運(yùn)城
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我公司擁有豐富的大、小容量注射劑和口服液體制劑生產(chǎn)、委托加工及聯(lián)合申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。 大容量注射劑可生產(chǎn)50ml-500ml規(guī)格玻瓶產(chǎn)品，50ml-1000ml軟袋、塑瓶、直立式軟袋產(chǎn)品。 小容量注射劑可生產(chǎn)1ml-20ml玻璃安瓿包裝產(chǎn)品，涵蓋終端滅菌生產(chǎn)線(xiàn)及非終端滅菌生產(chǎn)線(xiàn)，并有激素類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)線(xiàn)。 口服液體制劑可生產(chǎn)1-20ml玻璃瓶包裝口服液。 承接委托加工、MAH聯(lián)合申報(bào)，歡迎洽談和實(shí)地考察。   [更多]
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wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP：重慶
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類(lèi)明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP：沈陽(yáng)
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一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。。?   [更多]
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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟(jì)南
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1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況） 3、 研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料（臨床試驗(yàn)；臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告）   [更多]
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陳東1234 2021-06-03 09:28 IP：重慶
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必須同時(shí)滿(mǎn)足以下幾條： 1.藥智網(wǎng)生物制品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)(網(wǎng)址: https://db.yaozh.com/pqf.html)中沒(méi)有收錄的批簽發(fā)檢品信息以及其文件來(lái)源。 2.必須提交中標(biāo)來(lái)源文件及官網(wǎng)鏈接網(wǎng)址。（如中檢院的“中檢院生物制品批簽發(fā)信息公示表（簽發(fā)日期：2021年5月24日至2021年5月30日）”，鏈接：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/jwgk/shwzhppfgg/202106011316053507.html） 3.來(lái)源文件的發(fā)布日期至少為投標(biāo)日期1個(gè)月前發(fā)布的信息，且距離現(xiàn)在最多一年。（如你現(xiàn)在投稿的時(shí)間為2021年5月30日，你投遞文件的發(fā)布時(shí)間需為2021年4月30日之前，2020年5月30日之后） 4.滿(mǎn)足以上信息的批簽發(fā)文件必須整理為規(guī)范的EXCEL格式（具體模板見(jiàn)附件），并在評(píng)論區(qū)提交規(guī)范后的EXCEL文件，一個(gè)批簽發(fā)文件算一條信息。 滿(mǎn)足以上幾點(diǎn)要求的,每個(gè)項(xiàng)目給予50元獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
landew 2021-06-03 12:19 IP：貴陽(yáng)
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的，MAH整套的管理制度，報(bào)告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類(lèi)明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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zhongwuyu 2021-06-07 12:44 IP：杭州
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咨詢(xún)依達(dá)拉奉注射液穩(wěn)定性雜質(zhì)問(wèn)題。 需求：正在做或者已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的依達(dá)拉奉注射液，與其雜質(zhì)p1相關(guān)的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)以及結(jié)論、影響其p1增加的因素研究的數(shù)據(jù)以及結(jié)論。   [更多]
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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP：杭州
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求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書(shū)的封面。   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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求一套完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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